Betriebsanweisungen und Vorsichtsmaßnahmen für Tablettenpressmaschinen

Bedienungsanleitung und Vorsichtsmaßnahmen für Tablettenpressen

I. Ein-Stempel-Tablettenpresse

A. Eine Ein-Stempel-Tablettenpressekann verschiedene granulare Materialien zu runden Tabletten verdichten und eignet sich daher für Labortests oder die Kleinserienproduktion von Arzneimitteltabletten, Zuckertabletten, Kalziumtabletten und unregelmäßig geformten Tabletten. Es handelt sich um eine kompakte Tisch-Elektro- (oder manuell betriebene) kontinuierliche Kompressionsmaschine, die mit einem Satz Matrizen ausgestattet ist. Die Fülltiefe und die Tablettendicke können eingestellt werden, und je nach den Anforderungen der Formulierung können verschiedene Formen der Matrizen ausgewählt werden.

• Verständnis der Ausrüstung

1. Hauptstruktur

Die Ein-Stempel-Tablettenpressebesteht hauptsächlich aus:

- Matrizen (ein Satz: Oberstempel, Unterstempel, Matrizenring)

- Einsteller (drei: Druck, Tablettengewicht, Auswurf)

- Trichter

- Zuführung

- Handrad

(Siehe Abbildungen 9-1 und 9-2.)

2. Funktionsprinzip

- Der Unterstempel tritt von unten in die Matrizenbohrung ein und verschließt sie.

- Die Zuführung füllt die Matrizenbohrung mit Material.

- Der Oberstempel tritt von oben ein und verdichtet das Pulver/Granulat zu einer Tablette.

- Der Oberstempel zieht sich zurück, während der Unterstempel ansteigt, um die Tablette auszuwerfen.

- Ein Abstreifer entfernt die Tablette und schließt einen Kompressionszyklus ab.

- Der Unterstempel setzt sich dann für die nächste Füllung zurück.

(Siehe Abbildung 9-3.)

3. Kompressionseigenschaften

- Verwendet einen einzigen Satz Matrizen.

- Während der Kompression bewegt sich nur der Oberstempel (einseitiger Druck), was zu einer ungleichmäßigen Kraftverteilung führt, die zu Kappenbildung oder Ablösung führen kann.

- Leistung: **80–100 Tabletten/min**, geeignet für Forschung und Entwicklung oder Kleinserienproduktion.

• Bedienung der Ausrüstung

• Gebrauchsanweisung

a. Reinigung & Matrizeninstallation

Reinigen Sie zuerst die Maschine und wählen Sie die geeigneten Matrizen aus.

(1) Matrizeninstallation

① Unterstempel-Installation

- Lösen Sie die Feststellschraube des Unterstempels.

- Drehen Sie das Handrad, um den Unterstempel in seine höchste Position zu bringen.

- Setzen Sie den Unterstempel ein (stellen Sie sicher, dass die Kerbe mit der Schraube ausgerichtet ist) und ziehen Sie ihn fest.

② Oberstempel-Installation

- Lösen Sie die Klemmschraube des Oberstempels.

- Setzen Sie den Oberstempel vollständig ein und ziehen Sie ihn mit einem Schraubenschlüssel fest (fassen Sie den Sechskantsockel an).

③ Matrizeninstallation

- Lösen Sie die Feststellschraube der Matrize.

- Legen Sie die Matrize horizontal in den Matrizentisch (stellen Sie sicher, dass der Unterstempel in die Matrizenbohrung eintritt).

- Ziehen Sie die Schraube fest. Vermeiden Sie ein Kippen, um Schäden zu vermeiden.

④ Ausrichtungsprüfung

- Drehen Sie das Handrad, um den Oberstempel in die Matrizenbohrung abzusenken.

- Wenn es zu Kollisionen/Reibungen kommt, passen Sie die Position des Matrizentisches an, indem Sie die Befestigungsschrauben (zwei) lösen.

- Wiederholen Sie den Vorgang, bis ein reibungsloses Einführen erreicht ist.

(2) Auswurfeinstellung

- Drehen Sie das Handrad, um den Unterstempel vollständig anzuheben.

- Stellen Sie sicher, dass die Stempelfläche bündig mit dem Matrizentisch abschließt. Wenn nicht:

- Lösen Sie die Rändelschraube und die Zahnradplatte.

- Stellen Sie das obere Zahnrad ein, bis es ausgerichtet ist, und ziehen Sie es dann wieder fest.

- Führen Sie einen manuellen Probelauf der Maschine (~10 Umdrehungen) vor der Probekompression durch.

(3) Fülltiefe (Tablettengewicht) Einstellung

- Lösen Sie die Rändelschraube und die Zahnradplatte.

- Drehen Sie das untere Zahnrad nach links, um den Unterstempel anzuheben (reduziert das Gewicht).

- Sichern Sie die Zahnradplatte und die Schraube nach der Einstellung.

(4) Druck (Tablettenhärte) Einstellung

- Lösen Sie die Kontermutter der Verbindungsstange.

- Drehen Sie die Oberstempelstange:

- Links = Erhöhter Druck (härtere Tabletten).

- Rechts = Verringerter Druck (weichere Tabletten).

- Ziehen Sie die Kontermutter fest und führen Sie eine Probekompression von ~10 Tabletten durch. Überprüfen Sie Gewicht, Härte und Oberflächenbeschaffenheit vor der vollständigen Produktion.

(5) Matrizenentfernung

① Oberstempelentfernung

- Lösen Sie die Klemmschraube und ziehen Sie den Stempel heraus (verwenden Sie eine Zange, wenn er festsitzt; vermeiden Sie Beschädigungen der Kanten).

② Matrizenentfernung

- Lösen Sie die Feststellschraube der Matrize und die Unterstempelschraube.

- Stellen Sie das Zahnrad ein, um den Unterstempel ~10 mm anzuheben.

- Drehen Sie das Handrad vorsichtig, um die Matrize teilweise herauszudrücken. Entfernen Sie sie von Hand.

- Wenn sie festsitzt, demontieren Sie den Matrizentisch.

③ Unterstempelentfernung

- Entfernen Sie die Feststellschraube und heben Sie den Stempel vollständig an, bevor Sie ihn herausziehen (verwenden Sie bei Bedarf eine Zange).

④ Nachjustierung nach der Entfernung

- Ziehen Sie den Unterstempel ~10 mm zurück, um zukünftige Kollisionen zu vermeiden.

- Setzen Sie die Feststellschraube wieder ein.

2. Wartung

(1) Schmierung

- Schmieren Sie alle beweglichen Teile (Ölbecher, Löcher, Reibflächen) vor der Verwendung.

- Lassen Sie sie im Leerlauf laufen, um das Öl zu verteilen. Füllen Sie das Schmiermittel pro Schicht nach (überfüllen Sie es nicht).

(2) Schraubeninspektion

- Überprüfen und ziehen Sie die Schrauben vor jeder Schicht und während des Betriebs fest, wobei Sie sich auf Folgendes konzentrieren:

- Oberstempelmutter, Matrizenschrauben, Unterstempelschraube.

- Kontermutter der Verbindungsstange, Muttern der Hebegabel, Rändelschraube, Matrizentischschrauben

(3) Matrizenreinigung

- Reinigen Sie die Matrizen nach jedem Gebrauch, um die Qualität des Tablettenaussehens zu gewährleisten, und lagern Sie sie in Schmieröl.

II. Rotations-Tablettenpresse

A. Verständnis der Ausrüstung

1. Geräteaufbau

Die Hauptkomponenten einer Rotations-Tablettenpresse (Abbildung 9-4) umfassen:

- Rotierender Revolver (auf einer Mittelachse montiert)

- Ober- und Unterstempel & Matrizen

- Kompressionswalzen

- Gewichtseinstellmechanismus

- Druckeinstellmechanismus

- Trichter & Zuführung

- Staubabscheider

Der Revolver besteht aus drei Schichten:

- Obere Schicht: Hält mehrere Oberstempel.

- Mittlere Schicht: Enthält Matrizenbohrungen.

- Untere Schicht: Beherbergt entsprechende Unterstempel.

Während des Betriebs:

- Die Stempel drehen sich mit dem Revolver und bewegen sich gleichzeitig vertikal entlang fester Bahnen.

- Beim Passieren der Kompressionswalzen senkt sich der Oberstempel ab und der Unterstempel steigt an, wodurch Granulat in der Matrizenbohrung verdichtet wird.

- Eine feste Zuführung liefert kontinuierlich Material aus dem Trichter in die Matrizen.

- Druckeinstellung: Erreicht durch Anheben/Absenken der unteren Walze, wodurch der Abstand zwischen den Stempeln verändert wird.

- Gewichtseinstellung: Gesteuert über die Unterstempelbahn, wodurch die Fülltiefe vor der Kompression modifiziert wird.

Häufige Modelle sind 19-Stationen- (einseitig) und 35-Stationen- (doppelseitig) Pressen.

- Einseitig (z. B. ZP-19): Ein Kompressionszyklus pro Umdrehung (1 Tablette pro Matrize).

- Doppelseitig (z. B. ZP-35): Zwei Kompressionszyklen pro Umdrehung (2 Tabletten pro Matrize).

2. Funktionsprinzip

Der Kompressionszyklus (Abbildung 9-5) beinhaltet:

1. Füllen:

- Der Unterstempel passiert unter der Zuführung und füllt die Matrizenbohrung.

- Der Gewichtseinsteller stellt die Füllhöhe ein; überschüssiges Material wird abgekratzt.

2. Kompression:

- Die Stempel treffen sich an den Walzen und minimieren den Spalt, um eine Tablette zu bilden.

3. Auswurf:

- Der Unterstempel steigt an, um die Tablette auszuwerfen, die in einen Behälter geleitet wird.

3. Kompressionseigenschaften

- Gleichmäßige Zuführung minimiert Gewichtsschwankungen.

- Beidseitiger Druck sorgt für eine gleichmäßige Kraftverteilung.

- Hohe Leistung: 80.000–100.000 Tabletten/Stunde.

B. Bedienung der Ausrüstung

1. Matrizenvorbereitung

- Entfernen Sie die Matrizen aus der Schmiermittelaufbewahrung, reinigen Sie sie mit einem ölfreien Tuch und desinfizieren Sie sie mit Alkohol.

- Überprüfen Sie sie vor der Installation auf Verschleiß (insbesondere Stempelspitzen).

2. Maschinenmontage

(1) Installieren von Matrizen

- Lösen Sie die Feststellschrauben der Matrizen am Revolver.

- Legen Sie die Matrize in die Bohrung und klopfen Sie sie vorsichtig mit einem Austreiber bündig mit der Revolveroberfläche.

- Ziehen Sie die Schrauben fest an.

(2) Installieren von Oberstempeln

- Entfernen Sie die Oberstempelabdeckung, die Parallelplatte und die Führungsschiene.

- Setzen Sie jeden Stempel ein und stellen Sie eine reibungslose Bewegung innerhalb der Matrize sicher.

- Installieren Sie die Führungsschienen, Platten und Abdeckungen wieder, nachdem alle Stempel eingesetzt sind.

(3) Installieren von Unterstempeln

- Öffnen Sie die seitliche Edelstahlabdeckung und verlängern Sie die Unterstempelbahn.

- Setzen Sie die Stempel nacheinander ein, verriegeln Sie dann die Schiene und die Abdeckung.

- Drehen Sie den Revolver manuell, um einen reibungslosen Betrieb zu bestätigen.

(4) Installieren der Zuführung

- Befestigen Sie die halbmondförmige Zuführung mit Schrauben am Revolver.

(5) Installieren des Trichters

- Setzen Sie den Trichter in die Maschine ein und stellen Sie die Materialflusskontrolle auf Mittelposition.

3. Maschinenkalibrierung

- Drehen Sie den Revolver nach der Montage manuell, um die Ausrichtung zu überprüfen.

- Schließen Sie die Schutzvorrichtung und führen Sie Probeläufe durch.

- Stellen Sie das Gewicht (über die Fülltiefe) und die Härte (über die Dicke) nach Bedarf ein.

- Überwachen Sie die Tablettenqualität (Gewicht, Härte, Aussehen) während der Produktion.

4. Abschaltung & Reinigung

(1) Materialhandhabung

- Sammeln Sie das restliche Material, beschriften Sie es und reichen Sie es dem Zwischenlager zu.

(2) Wartung der Ausrüstung

- Reinigen und schmieren Sie die Presse.

(3) Arbeitsplatzsanierung

- Reinigen Sie Werkzeuge, Behälter und Oberflächen.

- QA-Inspektion erforderlich, bevor ein Freigabezertifikat ausgestellt wird.

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